Для негайного випуску: 28 січня 2015 року
Контактна особа: Гленн Тернер, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Шайна Самуельс, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA реагує на клопотання громадян щодо
ртуть у стоматологічних пломбах
(Вашингтон, округ Колумбія) - У відповідь на позов, поданий 5 березня 2014 року, FDA погодилася подати відповіді на три клопотання громадян, подані до FDA у вересні 2009 року, оскаржуючи позицію FDA щодо безпеки пломби з ртутними зубами. У петиціях громадян стверджується, що опублікована наукова література демонструє, що поглинання ртуті з цих заявок представляє неприйнятний ризик для здоров'я тих, у кого розміщений цей матеріал. У позові стверджується, що FDA не відповіла на ці клопотання протягом шестимісячного строку, передбаченого нормативними актами. У грудні 2010 року FDA оголосила про свій намір завершити перегляд до кінця 2011 року, але насправді відповіла лише 27 січня.
Петиції вимагають або офіційної заборони на використання амальгами, або класифікації цих пломб у класі III FDA. Така класифікація потребує: 1) додаткових обмежень для вразливих осіб; 2) більш суворий доказ безпеки; та 3) Заява про вплив на навколишнє середовище. У серпні 2009 року FDA класифікувала цей стоматологічний пристрій до класу II, не призначаючи ніяких засобів контролю та інших заходів, призначених для захисту населення.
Вчора FDA подала свої відповіді, стверджуючи, що лише деякі роз'яснення до остаточного правила FDA від 2009 року є виправданими, і що амальгама буде продовжувати класифікуватися до класу II. Адвокат Джеймс М. Лав, який подав позов, заявив, що «FDA продовжує дозволяти американським людям отруїтись ртутними наповнювачами, незважаючи на науково продемонстровані ризики. Незважаючи на відхилення багатьох країн від ртутних начинок, FDA вважає, що рот людини є безпечним місцем для зберігання ртуті ". Далі він заявив, що «тягар доказування безпеки покладається на FDA, але FDA ігнорує цей принцип та покладає на нас тягар на остаточне доведення, що ці пломби викликають хвороби. FDA припускає, що ці пломби безпечні - навіть для плодів, - визнаючи, що у них немає даних, що демонструють безпеку.
«FDA продовжує ігнорувати той факт, що більшість людей із ртутними амальгамами наповнювача продовжують зазнавати добових доз парів ртуті, які перевищують безпечні рівні, визначені урядовими установами у всьому світі. Дійсно, незважаючи на кілька незалежних опублікованих оцінок ризиків, що демонструють ризики для здоров'я, пов'язані з цими пломбами, оцінка ризиків FDA "виправдовує" подальше використання ртутних пломб як прийнятного стоматологічного відновного матеріалу ".
Найкращі вчені неодноразово попереджали FDA про ризик шкоди, спричиненої ртуттю, що виділяється із зубних пломб:
- In У 2006 р. FDA проконсультувалась із Спільною групою лікарів та стоматологів для розгляду власної Білої книги FDA щодо пломбових ртутей. Голосом 13 проти 7 Спільна комісія дійшла висновку, що Біла книга не демонструє безпеку ртутних начинок.
- У 2009 році в своїй заяві про позицію Науково-консультативна рада Міжнародної академії оральної медицини та токсикології заявила:[i] т несумісне з сучасними дійсними науковими доказами, щоб продовжувати підтримувати або іншим чином погоджувати використання назавжди імплантованого матеріалу в зубах, який постійно виділяє дуже потужний інгібітор ферменту та метаболічний токсин ".
- У 2010 році, за наполяганням власної науково-консультативної групи, FDA погодилася переглянути свій закон про амальгаму на основі поточної науки. Члени групи постійно висловлювали занепокоєння щодо розміщення ртутних пломб у вагітних жінок та дітей.
- Дослідження від лютого 2014 року „Homme, et al., Нова наука кидає виклик старому уявленню про те, що ртутна стоматологічна амальгама безпечна, ”Опубліковано в рецензованому журналі Біометали, оглянув недавню наукову літературу, що демонструє ризики, пов'язані з ртутними пломбами.
- Дослідження 2013 року, "Вудс та ін. ін. 2013 - Дані про нейробиологію від CAT виявляють більший вплив Hg на хлопчиків із варіантами гена металлотіонеїну, ”Показує, що певні генетичні фактори роблять хлопчиків більш сприйнятливими до несприятливих нейро-поведінкових ефектів від ртуті.
- Дослідження 2014 року, Вудс та ін., Генетичні поліморфізми катехол-ометилтрансферази
Модифікація нейро-поведінкових ефектів ртуті у дітей показує додаткові докази генетичної сприйнятливості до токсичності ртуті у дітей та виявлення несприятливого впливу на множинні нейро-поведінкові функції серед хлопчиків.
- Ще одне дослідження 2014 року „Вудс, та ін., Генетичні поліморфізми, що впливають на сприйнятливість до нейротоксичності ртуті у дітей: підсумкові висновки клінічного дослідження дитячої амальгами Casa Pia ”, показала неврологічну дисфункцію у дітей, особливо у хлопчиків.
- Ртуть - стійка токсична хімічна речовина, яка може накопичуватися в організмі. Це особливо токсично для нирок та нервової системи. Маленькі діти більш чутливі до ртуті і піддаються впливу ртуті внутрішньоутробно через плацентарний перенос ртуті та вживання грудного молока.
- Більше інформації про вплив ртутних пломб на здоров’я можна побачити в це відео.
"Ми заборонили ртуть в дезінфікуючих засобах, термометрах та багатьох інших споживчих товарах", - заявив Стюарт Нанналлі, DDS, президент IAOMT. “Не існує чарівної формули, яка робить ртуть безпечною, коли вона потрапляє нам у рот. Непростимо використовувати ртуть у зубних пломбах, коли є набагато безпечніші альтернативи ".
# # #
