Заголовок новини: Представники охорони здоров'я вбивають пропозицію приборкати ртутні зубні пломби

Грег Гордон
ggordon@mcclatchydc.com
Оновлено 28 липня 2015 р., 11:54

ВАШИНГТОН Високопосадовці охорони здоров'я США відхилили пропозицію Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США, яка вперше мала б обмежити використання стоматологами ртуті – одного з найшкідливіших токсинів на планеті, оскільки він атакує центральну нервову систему – для лікування карієсу в американців. Пропозиція (гіперпосилання на неї у статті – див. додаток, FDA-СРІБНІ ПЛОМБИ-ПОПЕРЕДЖЕННЯ), схвалена високопосадовцями FDA наприкінці 2011 року та з того часу трималася в секреті, мала б закликати стоматологів не використовувати ртутні пломби в карієсі у вагітних жінок, матерів-годувальниць, дітей віком до 6 років та людей з алергією на ртуть, захворюваннями нирок або неврологічними проблемами. [У ній також зазначається: «Однак альтернативні матеріали, такі як композитні смоли, що не містять ртуті, також можна використовувати для заповнення карієсу. FDA вважає, що ці альтернативні матеріали найкраще пропонувати як першу лінію відновлювального догляду, мінімізуючи використання амальгами».

У ньому також закликали стоматологів уникати використання пломб, що містять сполуки ртуті, у будь-якого пацієнта, де це можливо. Ця пропозиція та її таємне відхилення після аналізу витрат і вигод, проведеного посадовцями Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб, поставили адміністрацію Обами в незручне становище, коли вона понад три роки приховувала повідомлення про безпеку, яке потенційно може вплинути на мільйони американців. FDA захищає безпеку ртутних пломб з моменту створення агентства в 1930 році, і особливо під час тривалої 23-річної юридичної боротьби зі споживчими групами. Адвокати захисту прав споживачів наполягають на уряді, щоб заборонити ці сполуки, як це зробили Данія, Норвегія та Швеція. «Повідомлення про безпеку» було розроблено у відповідь на петиції громадян та консультативну групу FDA, що складалася з зовнішніх експертів, кілька членів якої висловили стурбованість у 2010 році тим, що агентство не зробило достатньо для захисту вразливих груп.

Перший публічний натяк на те, що агентство може змінити свою позицію, пролунав під час зустрічі в міській раді у вересні 2011 року в Сан-Франциско, де Джеффрі Шурен, директор Центру приладів та радіологічного здоров'я FDA, заслухав кількох пацієнтів стоматологічних клінік. Вони розповіли про одужання від серйозних проблем зі здоров'ям після видалення ртутних пломб та прийом хелатуючих агентів – добавок, які можуть допомогти організму виводити токсини.

Шурен сказав їм, що очікує, що агентство опублікує нову політику до кінця року. Натомість, деякий час потому, Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США тихо припинило комунікацію FDA. Джефф Вентура, речник як Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США, так і FDA, відмовився від коментарів, оскільки регулювання урядом використання ртуті в стоматології є предметом судового розгляду. Громадянські групи подали позов до федерального суду минулого року, щоб змусити агентство відповісти на їхні петиції. «FDA продовжить оцінювати безпеку стоматологічних амальгам і вживатиме будь-яких подальших заходів, які будуть виправдані», – сказав Вентура. Залишається безліч питань без пояснення, зокрема, хто прийняв це рішення, чому воно було прийнято та чи якась група зацікавлених сторін безпосередньо вплинула на уряд, щоб той стримав своє попередження. Посадовці Міністерства дійшли висновку, що витрати пацієнтів зі стоматологічним страхуванням з власної кишені потрояться, якщо їм доведеться платити за альтернативні пломби, що покладе несправедливий тягар на американців з низьким рівнем доходу, які потім можуть нехтувати карієсними зубами, сказав чиновник адміністрації, який попросив залишитися анонімним, оскільки розкриття інформації не було дозволено. [це не ґрунтується на фактах – див. Додаток X]

Різниця в ціні для пацієнтів на пломбування порожнини найпопулярнішою та економічною альтернативою – композитними смолами кольору зубів – може становити близько 100 доларів. Опитування Американської стоматологічної асоціації, проведене у 2009 році, показало, що 54 відсотки стоматологів США досі використовують ртутні пломби – довговічний та простий у використанні засіб, який існує вже понад 160 років. Однак кількість стоматологів, які відмовляються від цих продуктів, неухильно зростає протягом останніх 20 років, оскільки зростає занепокоєння щодо впливу токсинів та вдосконалюються альтернативи. Пломби досі використовуються в програмах Medicaid та Medicare, що фінансуються платниками податків, для бідних та людей похилого віку, у військових, у в'язницях, в індіанських резерваціях та лікарями, які обслуговують пацієнтів, чутливих до ціни. Востаннє, коли Служба охорони здоров'я США опитувала американців про їхню стоматологічну роботу, з 2001 по 2004 рік, вона підрахувала, що стоматологи відремонтували 1.46 мільярда зубів у 181.1 мільйона американців, більшість з яких – за допомогою ртутних пломб. Ртуть часто описують як підступну. Потрапляючи в легені людини, він потрапляє в кровотік і може накопичуватися в нирках, печінці та мозку, де пошкоджує центральну нервову систему. Його пов'язують з низкою проблем зі здоров'ям, включаючи втрату пам'яті, пошкодження нервів, аутоімунні захворювання, проблеми зі зором, ниркову недостатність, депресію, аутизм та затуманене мислення. Недавні дослідження показують, що він може сприяти розвитку хвороби Альцгеймера. Він також може бути смертельним.

У 2013 році Сполучені Штати першими зі 140 країн підписали договір – Мінаматську конвенцію про ртуть, – закликаючи уряди припинити викиди та утилізацію продуктів, що містять цей токсин. Договір названо на честь катастрофи 1950-х років, коли стічні води, що містять ртуть, з хімічного заводу забруднили рибу в затоці Мінамата в Японії, а потім отруїли людей, які споживали цю рибу, забравши життя понад 1,700 людей. З моменту відхилення запропонованого FDA повідомлення агентство продовжує захищати безпеку ртутних пломб, за винятком випадків, коли це стосується людей з алергією на ртуть. Експерт з медичної етики сказав, що вважає секретність щодо запропонованих попереджень тривожною. Хоча проведення аналізу витрат і вигод є розумним, «уряд повинен ділитися тим, що він знає. Він не повинен приховувати, він не повинен піддаватися будь-якому лобіюванню», – сказав Арт Каплан, директор Відділу медичної етики медичного факультету Нью-Йоркського університету. Якщо посадовці FDA «не оприлюднять точну інформацію, то все це переміститься в Інтернет, країну божевільних та думок безглуздих», – сказав він. «Люди почнуть лякатися та отримувати дезінформацію та спотворену інформацію».

Джеймс Лав, адвокат з Оклахоми, який у 2009 році подав одну з трьох громадянських петицій, стверджуючи, що агентство мало б діяти рішучіше в правилі, виданому того року, що стосується ртутних пломб, зайняв жорсткішу позицію. «Якщо додати до рівняння аналіз витрат і вигод, — сказав він, — то ми виправдаємо юридичне отруєння людей». Під час зустрічі в міській раді Сан-Франциско у 2011 році стоматолог із Сан-Дієго Девід Кеннеді розповів представникам FDA, що він «бачив, як життя сотень людей різко покращилося після того, як ці ртутні імплантати були безпечно видалені». «Я бачив, як безплідні жінки поверталися до норми внаслідок хронічного високого кров'яного тиску, а жертви розсіяного склерозу повністю одужували», — сказав Кеннеді, колишній президент Міжнародної академії оральної медицини та токсикології, створеної стоматологами, які не використовують ртуть і стурбовані тим, що пломби шкодять людям. Відомі в галузі як амальгама, ці стоматологічні сполуки складаються приблизно наполовину з ртуті, змішаної з металевими сплавами, що містять срібло, і часто пропонувалися пацієнтам як «срібні пломби». Хоча ртуть описується як інкапсульована, пломби все одно виділяють дуже низький рівень парів ртуті, які пацієнти постійно вдихають – чим більше пломб, тим більше парів. Жування або енергійне чищення зубів може збільшити виділення парів.

Протягом десятиліть FDA погоджувалося з виробниками стоматологічної продукції та Американською стоматологічною асоціацією, що такі рівні впливу не викликають занепокоєння, посилаючись на відсутність клінічних досліджень, які б підтверджували шкоду. Тому агентство ніколи не радило стоматологам інформувати пацієнтів про потенційні ризики для здоров'я, перш ніж встановлювати ртутні пломби в зуби. Джеймс Тернер, який є одним із адвокатів із захисту прав споживачів, що борються з агентством, сказав, що «основний аргумент полягає в тому, що громадськість має бути поінформована про ризики». Окрім критичної групи експертів 2010 року, консультативна група FDA у 2006 році проголосувала 13-6 за те, щоб заявити, що офіційний документ агентства не належним чином представив дослідження щодо потенційної небезпеки ртутних пломб. Адвокати із захисту прав споживачів та деякі вчені вважають, що наслідки поширеного впливу ртуті в стоматології вже можуть завдавати шкоди мільйонам людей, які ще не пов'язали серйозні проблеми зі здоров'ям зі своєю стоматологічною роботою. «Те, що FDA говорить у цьому документі, є початком дискусії про те, якою проблемою є ртутні пломби», — сказав Тернер. «Це верхівка айсберга. Це відчиняє двері, а вони намагаються тримати ці двері зачиненими». 73-річна Фрея Косс з Віннвуда, штат Пенсільванія, звинувачує уряд у «величезному приховуванні».

Минулого року вона прийняла нерозголошену суму, щоб врегулювати свій 15-річний позов, у якому стверджувалося, що вона зазнала «гострого отруєння ртуттю», коли стоматолог з Нью-Йорка неправильно використав застарілу формулу рідкої ртуті для заповнення порожнини в 1998 році. У телефонному інтерв'ю вона сказала, що у неї розвинулося подвійне бачення, аутоімунне захворювання та інші проблеми. Але після того, як їй видалили десяток пломб, за її словами, її здоров'я покращилося, і десятирічний період депресії закінчився. Якби вона не пов'язала це зі своїми ртутними пломбами, сказала Косс, «я могла б бути в інвалідному візку або померти». Кріс Скарано, 44 роки, з Маямі, розповів, що стоматолог висвердлив ртутну пломбу з проблемного зуба в його роті в 2009 році, не вживши спеціальних запобіжних заходів для захисту його від парів ртуті або вільних частинок. Протягом дня-двох у нього почалися грипоподібні симптоми, а пізніше «проблеми з концентрацією уваги, заїкання... посмикування, проблеми із зором». Ртутна пломба в другому зубі спричинила рецидив у 2011 році, який ледь не коштував йому бізнесу, сказав він. Деякі стоматологи або їхні асистенти зазнали впливу набагато вищих доз ртуті. Бланш Грубе, стоматолог зі Скрентона, штат Пенсільванія, яка висвердлювала пломби Косс, розповіла, що на початку 1990-х років у Колорадо-Спрінгс, штат Колорадо, вона пройшла аналіз крові під час заняття про небезпеку ртутних пломб, і їй сказали, що в неї рання стадія лейкемії – типу раку крові.

Після видалення 18 амальгамних пломб, а також п'яти зубів, кореневі канали яких, ймовірно, спричинили інфекції, аналізи крові не виявили ознак раку, сказала Грубе. З моменту переходу на стоматологічну практику без ртуті, за її словами, вона видалила та замінила ртутні пломби приблизно 2,000 пацієнтам з таких далеких країн, як Японія та Австралія. Для цього вона носить протигаз і захищає пацієнтів, ізолюючи кожен зуб кофердамом під час свердління, сказала вона.

Грубе сказав, що залежно від кількості пломб, робота може коштувати від 1,000 до 20,000 10,000 доларів. Мало які поліси стоматологічного страхування покривають заміну зубів, якщо тільки уражений зуб або пломба не пошкоджені. Фірма Quicksilver Scientific LLC з Лафайєта, штат Колорадо, провела передові лабораторні аналізи крові, сечі та волосся щонайменше 5 10 людей, використовуючи новий метод виявлення тих, кому могли завдати шкоди ртутні пломби. Кріс Шейд, засновник і генеральний директор фірми, сказав, що, на його думку, від 18 до 20 відсотків людей з ртутними пломбами – теоретично до 157,000 мільйонів людей – можуть бути хворими, і багато хто не розуміє чому. У телефонному інтерв'ю Шейд також підрахував, що ртуть послаблює імунну систему приблизно 2.5 відсотків людей з пломбами. З іншого боку, таких прогнозів дотримується Американська стоматологічна асоціація, яка налічує 31 2014 членів і яка роками лобіювала обмеження на ртутні пломби, посилаючись на дослідження, які, на її думку, демонструють їхню безпеку. Політичний комітет асоціації пожертвував майже XNUMX мільйона доларів кандидатам до Конгресу протягом дворічного циклу, що закінчився XNUMX грудня XNUMX року. Ставки для активних стоматологів можуть бути високими. Якщо буде встановлено, що ртутні пломби викликають захворювання у людей, виробники стоматологічної продукції та десятки тисяч стоматологів можуть зіткнутися з підвищеним юридичним ризиком.

Стоматологічна асоціація зайняла жорстку позицію щодо цього питання, прийнявши положення у своєму кодексі поведінки, яке радить стоматологам, що було б «неетично» говорити пацієнтам, що їхнє здоров'я покращиться, якщо їм видаляти пломби. 27 січня минулого року FDA нарешті відповіло на громадянські петиції, за кілька годин до крайнього терміну, встановленого федеральним суддею. Агентство відхилило петиції та дотримувалося правила 2009 року, яке класифікувало ртутні пломби як медичні вироби класу II, а не як найризикованіші вироби класу III, як того вимагали адвокати захисту прав споживачів. Позначення класу III змусило б виробників надавати наукові докази безпеки своєї продукції перед її продажем. У листах до заявників заступниця комісара FDA Леслі Кукс висловила позицію, яка рішуче відрізняється від зловісних попереджень, складених у 2011 році тим самим агентством. Наявні на сьогодні докази свідчать, написала вона, що «вплив парів ртуті із стоматологічної амальгами не пов'язаний із негативним впливом на здоров'я». ВИПРАВЛЕННЯ: Попередня версія містила вилучену цифру, яка невірно вказувала оцінку Організації Об'єднаних Націй щодо того, скільки ртутних стоматологів використовують щороку. Правильна цифра – 340 метричних тонн. У попередній версії цієї статті повний опис неназваного посадовця адміністрації був відсутній у 13-му абзаці.